Тражента инструкция по применению цена и отзывы

«Ситаглиптин» (препарат с торговым названием «Янувия») – эффективный пероральные лекарственный препарат, который относится к группе ингибиторов фермента ДДП и используется для повышения эффективность терапии сахарного диабета 2-го типа. «Ситаглиптин» отличается уникальным фармакологическим действием, точных аналогов по химической структуре и фармакологии у него нет.

Инструкция по применению

Использовать эти таблетки полагается только внутрь, запивая водой. На его эффективности не сказываются приемы пищи, поэтому пить лекарство можно в любое удобное время.

Наиболее оптимальную дозу лекарственного средства должен определить врач, проанализировав индивидуальные особенности и клиническую картину.

Если нет особых указаний, пациенту рекомендуют обычный график приема. Обычно это употребление 1 таблетки (5 мг) в день. Корректировать дозировку нужно только при необходимости.

Очень важно принимать лекарство примерно в одно время. Но пить двойную порцию препарата, если время было пропущено, не следует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Оценка лекарственного взаимодействия in vitro

Линаглиптин является слабым конкурентным ингибитором изофермента CYP3A4.

Линаглиптин не ингибирует другие изоферменты CYP и не является их индуктором.

Линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и ингибирует в небольшой степени опосредованный Р-гликопротеином транспорт дигоксина.

Оценка лекарственного взаимодействия in vivo

Линаглиптин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глибенкламида, симвастатина, пиоглитазона, варфарина, дигоксина и пероральных контрацептивных препаратов, что доказано в условиях in vivo, и основывается на низкой способности линаглиптина приводить к лекарственным взаимодействиям с субстратами для CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, Р-гликопротеином и транспортными молекулами органических катионов.

Метформин. Совместное применение метформина (многократный ежедневный прием дозы 850 мг 3 раза/сут) и линаглиптина в дозе 10 мг 1 раз/сут (выше терапевтической дозы) у здоровых добровольцев не приводило к клинически значимым изменениям фармакокинетики линаглиптина или метформина. Таким образом, линаглиптин не является ингибитором транспорта органических катионов.

Производные сульфонилмочевины. Фармакокинетика линаглиптина (5 мг) не изменялась при совместном применении с глибенкламидом (однократная доза глибурида мг) и многократного приема линаглиптина внутрь (по 5 мг). Однако отмечалось клинически незначительное снижение значений AUC и Cmax глибенкламида на 14%.

Читайте также:  Диета при диабете 2 типа — меню на неделю и рецепты диабетических блюд

Поскольку глибенкламид метаболизируется в основном CYP2C9, эти данные также подтверждают вывод о том, что линаглиптин не является ингибитором CYP2C9. Не ожидается клинически существенного взаимодействия и с другими производными сульфонилмочевины (например, глипизидом и глимепиридом), которые, как и глибенкламид, в основном метаболизируются с участием CYP2C9.

Тиазолидиндионы. Совместное применение нескольких доз линаглиптина по 10 мг/сут (выше терапевтической дозы) и пиоглитазона по 45 мг/сут (многократный прием), который является субстратом для CYP2C8 и CYP3A4, не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина или пиоглитазона, или активных метаболитов пиоглитазона.

Это указывает на то, что линаглиптин in vivo не является ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP2C8, и подтверждает заключение об отсутствии существенного ингибирующего влияния линаглиптина in vivo на CYP3A4.

Ритонавир. Совместное применение линаглиптина (однократный прием внутрь в дозе 5 мг) и ритонавира (многократный прием внутрь по 200 мг), активного ингибитора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, увеличивало значения AUC и Cmax линаглиптина, приблизительно, в 2 раза и в 3 раза соответственно. Однако эти изменения фармакокинетики линаглиптина не считались значимыми. Поэтому клинически существенного взаимодействия с другими ингибиторами Р-гликопротеина и CYP3A4 не ожидается, и изменения дозы не требуется.

Рифампицин. Многократное совместное применение линаглиптина и рифампицина, активного индуктора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, приводило к снижению значений AUC и Cmax линаглиптина, соответственно на 39.6% и 43.8%, и к снижению ингибирования базальной активности дипептидилпептидазы-4, примерно, на 30%.

Дигоксин. Совместное многократное применение у здоровых добровольцев линаглиптина (5 мг/сут) и дигоксина ( мг/сут) не оказывало влияния на фармакокинетику дигоксина. Таким образом, линаглиптин in vivo не является ингибитором транспорта, опосредуемого Р-гликопротеином.

Варфарин. Линаглиптин, применявшийся многократно в дозе 5 мг/сут, не изменял фармакокинетику варфарина, являющегося субстратом для CYP2C9, что свидетельствует об отсутствии у линаглиптина способности ингибировать CYP2C9.

Симвастатин. Линаглиптин, применявшийся у здоровых добровольцев многократно в дозе 10 мг/сут (выше терапевтической дозы), оказывал минимальное влияние на фармакокинетические показатели симвастатина, являющегося чувствительным субстратом для CYP3A4. После приема линаглиптина в дозе 10 мг совместно с симвастатином, применявшегося в суточной дозе 40 мг в течение 6 дней, величина AUC симвастатина повышалась на 34%, а величина Cmax – на 10%.

Пероральные контрацептивные препараты. Совместное применение линаглиптина в дозе 5 мг с левоноргестрелом или этинилэстрадиолом не изменяло фармакокинетику этих препаратов.

Показания к применению Траженты

Траженту назначают пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве:

  • Монотерапии у больных с неадекватным контролем гликемии лишь на фоне физических упражнений и диеты, при противопоказаниях к метформину или при его непереносимости вследствие почечной недостаточности;
  • Двухкомпонентного комбинированного лечения с метформином, тиазолидином или производными сульфонилмочевины в случае недостаточной эффективности физических упражнений, диетотерапии и монотерапии этими лекарствами;
  • Трехкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины и метформином в случае неэффективности физических упражнений, диетотерапии и комбинированного лечения данными препаратами.

Особые указания

Медикамент не назначают беременным женщинам, его воздействие на женский организм во время вынашивания ребенка на сегодня не изучен. Однако клинические испытания на животных не показали какого-либо отрицательного воздействия на репродуктивную функцию. Опыты по способности женщины к зачатию не проводились, опыты над животными отрицательного результата не показали.

Данные, которые были получены в ходе фармакодинамических исследований над животными, показывают проникновение препарата в грудное молоко. По этой причине не исключается воздействие препарата на ребенка. В отдельных случаях медики настаивают на прекращении лактации у женщины, если есть острая необходимость назначать ей именно Траженту.

Тражента инструкция по применению указывает, что хранить препарат необходимо при температуре не выше 25 градусов в темном месте, подальше от детей. Срок годности — 2,5 года.

Эндокринологи не назначают подобные препараты пациентам:

  1. с сахарным диабетом первого типа;
  2. с диабетическим кетоацидозом.

У диабетиков может развиться гипогликемия, причина может быть связана с совместным лечением с производными сульфонилмочевины.

Данных о взаимодействии лекарства с инсулином нет, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение назначают наряду с остальными медикаментами для нормализации уровня гликемии. Тражента отзывы всегда только положительные.

При параллельном применении с препаратом Ритонавир увеличит линаглиптин примерно в 2-3 раза, несвязанная концентрация (обычно составляет 1% от терапевтической дозировки), возрастет в 5 раз после такой комбинации препаратов. Подобные изменения фармакокинетики не считаются клинически значимыми, по этой причине не предполагается существенного взаимодействия с иными ингибиторами, пересмотра применяемых дозировок не производят.

При лечении с Рифампицином происходит понижение фармакокинетики обоих препаратов от 39 до 43%, снижение ингибированной базальной активности на 30%. Эффективность лечения сохраняется, однако это происходит в неполной мере.

Во время применения Траженты с препаратом Дигоксин обоюдного воздействия не происходит, даже если такая комбинация используется:

  • многократно;
  • в различных дозировках.

Многократное применение лекарства в дозировке 5 мг/сутки не способно изменить фармакокинетику Варфарина. Если многократно применять Симвастатин и повышенную дозу линаглиптина, происходит воздействие на фармакокинетику первого препарата. Такое явление вполне нормальное, корректировка рекомендованных дозировок не нужна. После регулярного лечения Тражентой в повышенном количестве и Симвастатином 40 мг активность последнего возросла на 34%, в крови на 10%.

Читайте также:  Горячий узел щитовидной железы: нужна ли операция по удалению?

Когда диабетик второго типа принимает оральные противозачаточные препараты на фоне лечения Тражентой, какого-либо устойчивого и значимого изменения фармакокинетики таких препаратов не наблюдается.

Показания к применению Траженты

Инструкция разрешает назначать Траженту исключительно диабетикам со 2 типом болезни. Как правило, она является препаратом 2 линии, то есть вводится в схему лечения, когда коррекция питания, физические упражнения, метформин в оптимальной или предельной дозировке перестают давать достаточную компенсацию сахарного диабета.

Показания к приему:

  1. Траженту можно назначать в качестве единственного сахароснижающего средства, когда метформин плохо переносится или его применение противопоказано.
  2. Ее можно использовать как часть комплексного лечения с производными сульфонилмочевины, метформином, глитазонами, инсулином.
  3. Риск гипогликемий при использовании Траженты минимален, поэтому препарат предпочтителен для больных, склонных к опасному падению сахара.
  4. Одним из самых тяжелых и распространенных последствий сахарного диабета является нарушение функции почек – нефропатия с развивающейся почечной недостаточностью. В какой-то степени это осложнение встречается у 40% диабетиков, начинается оно, как правило, бессимптомно. Усугубление осложнения требует коррекции схемы лечения, так как большинство препаратов выводится почками. Больным приходится отменять метформин и вилдаглиптин, снижать дозировку акарбозы, препаратов сульфонилмочевины, саксаглиптина, ситаглиптина. В распоряжении врача остаются только глитазоны, глиниды и Тражента.
  5. Нередки среди больных диабетом и нарушения работы печени, особенно жировой гепатоз. В этом случае Тражента – единственное лекарство из ингибиторов ДПП4, которое инструкция позволяет применять без ограничений. Особенно это актуально для пожилых больных с высоким риском гипогликемии.

Начиная прием Траженты, можно ожидать, что гликированный гемоглобин снизится примерно на 0,7%. В сочетании с метформином результаты лучше – около 0,95%. Отзывы врачей свидетельствует о том, что препарат одинаково эффективен у больных и с только диагностированным сахарным диабетом, и со стажем болезни более 5 лет. Проводимые в течение 2 лет исследования доказали, что эффективность лекарства Тражента со временем не снижается.

Печень хелп - скорая помощь вашей печени