Апидра (Apidra) – инструкция по применению

Показания и количество

Основным показанием следует считать 1 типа у ребенка после шести лет. Также в представленной категории находятся подростки и взрослые. Инсулин-глулизин разрешается внедрять незадолго до или сразу после употребления пищи. Апидру настоятельно рекомендуется использовать в таких схемах лечения, которые подразумевают под собой инсулины продолжительного типа, средней продолжительности влияния, а также их аналоги. Помимо этого, именно Апидру допустимо применять в сочетании с гипогликемическими пероральными медикаментозными препаратами. Дозировка лекарственного средства в любом случае должна быть подобрана исключительно в индивидуальном порядке.

Каждая ручка содержит 3 мл раствора, что эквивалентно 300 единицам. Не все пакеты могут продаваться. Владелец и производитель разрешения на продажу. Владелец маркетинговой авторизации. Для получения любой информации об этом лекарстве обратитесь к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Всегда носите с собой сахар. Проведите некоторую информацию с вами, чтобы показать, что вы человек с диабетом. Если ваш уровень сахара в крови слишком высок, возможно, вы не вводили достаточно инсулина. Почему возникает гипергликемия? Вы не вводили инсулин или не вводили достаточно, или если он стал менее эффективным, например, через неправильное хранение, вы делаете меньше упражнений, чем обычно, вы подвергаетесь стрессу или у вас есть травма, операция, инфекция или лихорадка. Предупреждающие симптомы гипергликемии.

Апидра: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 мл раствора содержит:

• активное вещество: инсулин глулизина – 3,49 мг, что соответствует 100 ЕД человеческого инсулина.
• вспомогательные вещества: m-крезол, трометамол, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций. 

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Гипогликемия. 

Беременность и период лактации

Достаточной информации по применению инсулина глулизина беременными женщинами нет.

Доклинические исследования репродуктивности не выявили различий между инсулином глулизином и человеческим инсулином в их воздействии на беременность, эмбриональное (фетальное) развитие, роды и развитие в послеродовом периоде (см. Результаты доклинических испытаний на безопасность).

Назначая препарат беременным женщинам, нужно проявлять осторожность. Необходимо проводить тщательный мониторинг глюкозы.

На протяжении всей беременности необходимо поддерживать состояние метаболического равновесия у больных с ранее существовавшим или гестационным сахарным диабетом. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, она обычно, возрастает во втором и третьем триместрах. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли инсулин глулизин в грудное молоко, однако, обычно инсулин не проникает в грудное молоко и не всасывается после перорального приёма.

Женщинам, кормящим грудью, может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Апидру следует вводить незадолго (0-15 мин) до или вскоре после приёма пищи.

Апидру следует использовать в режимах, включающих инсулин среднего или длительного действия, или аналог базального инсулина (Лантус, инсулин гларгин), его можно использовать вместе с таблетированными сахароснижающими препаратами.

Дозировку Апидры подбирают индивидуально.

Введение

Апидру следует вводить подкожно или в виде длительной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы.

Апидру следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра либо в подкожно-жировую клетчатку живота при длительной инфузии. Места инъекций и инфузий должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах, рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Скорость всасывания и, следовательно, время появления и продолжительность действия могут зависеть от места инъекции, физической нагрузки и других факторов. Подкожная инъекция в брюшную стенку обеспечивает несколько ускоренное всасывание по сравнению с другими местами введения инъекции.

Следует следить за тем, чтобы препарат не попал в кровеносный сосуд. После инъекции место введения массировать не нужно. Необходимо обучить пациента правильной технике введения инъекции.

Смешивание с инсулинами

Ввиду отсутствия исследований по совместимости, данный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением человеческого инсулина NPH.

Особые группы больных Нарушение функции почек

Фармакокинетические свойства инсулина глулизина обычно сохраняются у больных с нарушением почечной функции. Однако, потребность в инсулине может снижаться при нарушении почечной функции.

Нарушение функции печени

Фармакокинетические свойства инсулина глулизина у больных с нарушением функции печени не изучали. У больных с нарушением печёночной функции потребность в инсулине может снижаться ввиду сниженной способности к глюконеогенезу и сниженного метаболизма инсулина.

Больные пожилого возраста

Данные о фармакокинетике у больных пожилого возраста, страдающих сахарным диабетом, недостаточны. Нарушение почечной функции может привести к снижению потребности в инсулине.

Дети и подростки

Клиническая информация по назначению Апидры детям младше 6 лет ограничена. 

Гипогликемия, самая частая нежелательная реакция на инсулиновую терапию, может развиваться, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине.

Следующие, связанные с применением препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, представлены ниже по системам классов органов в порядке убывания их встречаемости (очень частые: >1/10; частые > 1/100, 1/1000, 1/10000,

Мнение врачей — что лучше?

По мнению врачей, препараты не имеют существенных различий. Но Новорапид – единственный препарат, клинически доказавший безвредность для беременных женщин. Также врачи считают, что Хумалог сильней Новорапида. Хумалог снижает уровень сахара в 2,5 раза больше, чем короткий гормон новоропид в 1,5 раза. Следовательно, дозировка первого препарата меньше, чем второго.

Источники

• -ili-humalog/
• -sredstva/chto-luchshe-apidra-ili-novorapid/
• -i-humalog-otlichiya-insulinov-analogi/
• -i-apidra/

Мнение врачей — что лучше?

По мнению врачей, препараты не имеют существенных различий. Но Новорапид – единственный препарат, клинически доказавший безвредность для беременных женщин. Также врачи считают, что Хумалог сильней Новорапида. Хумалог снижает уровень сахара в 2,5 раза больше, чем короткий гормон новоропид в 1,5 раза. Следовательно, дозировка первого препарата меньше, чем второго.

Источники

• -sredstva/chto-luchshe-apidra-ili-novorapid/
• -i-humalog-otlichiya-insulinov-analogi/
• -i-apidra/
• -ili-humalog/

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять препарат при беременности. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Отсутствует достаточное количество данных по применению инсулина глулизина у беременных женщин.

Пациенткам с сахарным диабетом (в т.ч. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, как правило, может увеличиваться. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается.

В период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

В экспериментальных исследованиях репродуктивности не выявлено каких-либо различий в отношении влияния инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Апидры – раствор для подкожного (п/к) введения: почти бесцветная или бесцветная прозрачная жидкость (по 10 мл во флаконах, 1 флакон в картонной пачке; по 3 мл в картриджах, в упаковке контурной ячейковой: 5 картриджей для шприц-ручки «ОптиПен» или 5 картриджей, вмонтированных в одноразовую шприц-ручку «ОптиСет», или 5 картриджных систем «ОптиКлик»).

В 1 мл раствора содержится:

• действующее вещество: инсулин глулизин – 3,49 мг (эквивалентно 100 МЕ инсулина человеческого);
• вспомогательные компоненты: трометамол, м-крезол, полисорбат 20, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.